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中药与药品质量标准

（ 一）中药及其临床应用

1. 历代本草代表作

（1）                             神农本草经

（2）                             本草经集注

（3）                             新修本草

（4）                             经史证类备急本草

（5）                             本草纲目

（6）                             本草纲目拾遗

（7）                             中华本草

上述本草著作作者、成书年代与学术价值

2. 中药性能和功效

（1）                             药性理论与中药防治疾病的机理

（2）                             四气

（3）                             五味

（4）                             升降浮沉

（5）                             归经

（6）                             有毒与无毒

（7）                             中药功效分类与主治病证

3. 中药炮制

（1）                             炮制的目的

（2）                             炮制常用辅料与作用

（3）                             炮制对药物成分的影响

（4）                             炮制对中药药性的影响

4. 中药配伍和方剂

（1）                             中药配伍及应用原则

（2）                             方剂与组方原则

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中药与药品质量标准

（   一）中药及其临床应用

5. 中药化学成分

（1）                    结构类型

（2）                    提取、分离与结构鉴定方法

6. 中药剂型

（1）                    剂型分类

（2）                    剂型与疗效的关系

（3）                    剂型选择的基本原则

7. 中药体内过程和药理毒理

（1）                    中药体内过程及其影响因素

（2）                   药代动力学常用术语、参数及其临床意义

（3）                    中药药理、毒理作用特点

（ 二 ）中药质量 标准

1. 我国药品标准的组成

（1）      《中国药典》及其构成

（2）      部（局）颁标准

（3）      进口药材标准

（4）      药品注册标准

（5）      省、自治区、直辖市中药材标准

（6）    省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范

（7）      企业标准

2. 中药质量标准内容

（1）                    中药质量标准检验通则构成

（2）                    中药的真实性鉴定

（3）                    中药的安全性检查

（4）                    中药的有效性评价

（5）                    其他检测方法

3. 中药制剂稳定性

（1）          稳定性试验的研究目的、基本要求及重点考察项目

（2）           影响中药制剂稳定性的因素

（3）           提高中药制剂稳定性的方法

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