2. 药品品种档案管理

（1）                            药品品种档案的主要内容

（2）                            药品品种档案的管理方式

（ 二）药品包装、说明书和标签 管理

1. 药品包装管理规定

（1）                            药品包装的界定和分类

（2）                            药品包装的要求与作用

2. 药品说明书管理规定

（1）                            药品说明书界定和内容规定

（2）                        药品说明书的编写要求、修改的规定和编写要点

（3）                            药品说明书的格式、内容和书写要求

（4）                        古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则

（5）                        已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则

（6）                            抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订

3. 药品标签管理规定

（1）                            药品标签的种类和标识的内容

（2）                            同品种药品标签的规定

（3）                            药品标签上药品有效期的规定

八

药品信息

、广告

、价格管理及消费者权益保护

（ 二）药品包装、说明书和标签 管理

4 . 药品名称、商标和专有标识管理

（1）                             说明书、标签的印制和文字表述

（2）                             说明书和标签中药品名称的使用

（3）                             药品说明书和标签的标识管理

（ 三 ）药品广告 管理

1. 药品广告的界定和管理规定

（1）                            药品广告的界定

（2）                            药品广告的管理规定

2 . 药品广告的审查和发布

（1）                            药品广告的审查部门

（2）                            药品广告的内容准则和发布要求

（3）                            药品广告的申请、审批和注销

（4）                            药品广告批准文号管理要求

（ 四）互联网药品信息服务的要求

1. 提供互联网药品信息服务的基本要求

（1）                            互联网药品信息服务的界定和主管部门

（2）                            服务网站的开办规定

2 . 互联网药品信息的发布

互联网药品信息发布的内容要求

（ 五 ）药品价格 管理

1. 药品价格管理模式

药品价格管理的界定和相关规定

2. 实行药品市场调节价应当遵循的原则

实行市场调节价的相关原则

3. 药品经营者遵守药品价格管理的规定

（1）                            合理定价明码标价

（2）                            如实报告销售和价格情况

（3）                            购销中禁止不正当获益

4. 医药价格和招采信用评价的制度

（1）                        医药价格和招采信用评价制度的主要内容

（2）                        信用评价的目录清单中纳入评价范围的事项

（ 六 ）反不正当 竞争

1. 反不正当竞争立法

反不正当竞争的相关界定

2. 不正当竞争行为

混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为的界定

3. 医疗机构工作人员廉洁从业九项准则

九项准则的具体规定

（ 七）消费者权益保护

1. 消费者的权利

消费者依法享有的权利

2. 经营者的义务

经营者应当履行的义务

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