2 . 药品经营质量管理规范

（1）                             药品经营质量管理规范总体要求

（2）                             药品批发的经营质量管理规范主要内容

（3）                             药品零售的经营质量管理规范主要内容

（4）                         药品经营质量管理规范附录文件主要内容

（5）                         药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容

四

药品经营管理

（   一）药品经营许可与行为管理

3. 药品经营行为管理

（1）                             药品上市许可持有人的经营行为管理

（2）                             药品批发的经营行为管理

（3）                             药品零售连锁企业总部的经营行为管理

（4）                             药品零售的经营行为管理

（5）                             涉药储运行为的管理

（6）                             药品经营监管与监督检查

4. 网络药品经营管理

（1）                             网络药品交易服务的类型

（2）                             网络销售药品的条件

（3）                         药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理

（4）                             网售药品的配送要求

（   二）药品进出口管理

1. 药品进出口的基本情况

（1）                             药品进出口目录

（2）                             药品进出口许可证管理系统

2. 药品进口管理

（1）                             药品进口监督管理

（2）                             药品进口备案

（3）                             药品口岸检验

（4）                             免予办理进口备案和口岸检验的情形

（5）                         经营单位、收货单位和报验单位的资质要求

（6）                             特殊情形药品进口管理

3. 药品出口管理

（1）                             药品出口监督管理

（2）                             药品出口销售证明

（3）                             药品出口与国际合作

（ 三）处方药与非处方药分类管理

1. 药品分类管理的规定

（1）                             非处方药、处方药的界定和依据

（2）                             非处方药的分类和专有标识的管理

（3）                             “ 双跨”药品的管理要求

2. 非处方药注册和转换制度

（1）                             非处方药遴选和目录管理

（2）                             非处方药上市注册和适宜性审查

（3）                             处方药与非处方药的转换和评价

3. 处方药与非处方药的经营管理

（1）                        药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求

（2）                        药品零售企业销售处方药与非处方药的要求

（3）                            药品零售企业不得经营的药品种类

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