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我是小程老师。
2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大，年年都有许多考生反映自己难掌握，其实《2022年药师法规》必考这80个考点，小程都给你整理好啦。
今天是必考点20：药品批准文件
一、药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息；属于非处方药的，注明非处方药类别。经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求。上述信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新。
二、药品批准文号的格式：
1、境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
2、中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号
3、境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点20：药品批准文件，这些内容对你备考执业药师非常有用，一定要收藏！
关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料，请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取！
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